專注冷凍消融微創(chuàng)治療技術(shù)的康灃生物擬赴港上市。

12月20日，證監(jiān)會(huì)公布康灃生物科技(上海)有限公司（以下簡(jiǎn)稱康灃生物）的《境外首次公開發(fā)行股份(包括普通股、優(yōu)先股等各類股票及股票的派生形式)審批》的進(jìn)度，目前進(jìn)度已達(dá)接收材料階段。一旦獲得受理，康灃生物將在港交所遞交招股書。

攻克冷凍消融治療技術(shù)

康灃生物成立于2013年，是一家專注于冷凍消融微創(chuàng)介入治療技術(shù)在心血管領(lǐng)域應(yīng)用的企業(yè)。公司擁有領(lǐng)先的液氮消融技術(shù)平臺(tái)，圍繞血管介入及經(jīng)自然腔道兩大治療領(lǐng)域，精心布局心血管、呼吸、泌尿、消化介入等千億級(jí)黃金賽道，產(chǎn)品管線覆蓋房顫、高血壓、肺動(dòng)脈高壓、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、良惡性氣道狹窄、膀胱癌、食管癌、胃癌以及胃食管反流、內(nèi)鏡閉合等適應(yīng)癥，擁有10余項(xiàng)國內(nèi)外首創(chuàng)產(chǎn)品，并持續(xù)布局其他多專科創(chuàng)新適應(yīng)癥。其中，房顫、高血壓、膀胱早癌冷凍消融產(chǎn)品獲國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。

康灃生物現(xiàn)已攻克了冷凍技術(shù)在心血管領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸；其自主研發(fā)的兩大創(chuàng)新產(chǎn)品用于治療房顫的心臟冷凍消融系統(tǒng)、用于治療藥物難以控制的高血壓患者的Cryo冷凍消融系統(tǒng)分別通過了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，在全球具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至目前，康灃生物申請(qǐng)專利超60項(xiàng)。

值得注意的是，2020年底，康灃生物與寧波勝杰康生物科技有限公司完成戰(zhàn)略整合，以進(jìn)一步打造頭部創(chuàng)新冷凍消融微創(chuàng)治療平臺(tái)型企業(yè)。

勝杰康生物官網(wǎng)顯示，其核心產(chǎn)品“冷凍治療系統(tǒng)”已擁有4項(xiàng)國際首創(chuàng)臨床應(yīng)用、2項(xiàng)國內(nèi)首創(chuàng)適應(yīng)癥開發(fā)，擁有完善自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利保護(hù)，已在國際醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上發(fā)表論文5篇以報(bào)道創(chuàng)新臨床試驗(yàn)成果。目前有多個(gè)專科領(lǐng)域冷凍項(xiàng)目，并與國內(nèi)18家三甲醫(yī)院、24名全國主委或國內(nèi)知名專家團(tuán)隊(duì)開展合作，均已進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)。從2021年開始，多個(gè)冷凍微創(chuàng)治療項(xiàng)目將陸續(xù)取得注冊(cè)證。

據(jù)了解，冷凍消融治療是一種重要的消融技術(shù)。其基本原理是將癌組織快速冷凍至-160℃以下，再復(fù)溫，可直接引起癌細(xì)胞脫水和破裂；或破壞腫瘤小血管而致缺氧，導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。冷凍消融后留在原位的死亡腫瘤組織可作為抗原，促進(jìn)機(jī)體發(fā)生抗腫瘤免疫反應(yīng)。冷凍后的癌細(xì)胞對(duì)化療或放療更敏感，即可增強(qiáng)放療或化療的作用，臨床優(yōu)勢(shì)顯著。

在心血管領(lǐng)域，冷凍消融技術(shù)相對(duì)于傳統(tǒng)的射頻消融，具有手術(shù)更安全、病人耐受度好、適用癥廣、并發(fā)癥少、不易形成血栓等諸多優(yōu)勢(shì)，且手術(shù)時(shí)間顯著縮短、學(xué)習(xí)曲線短。

高瓴領(lǐng)投B輪融資

企查查顯示，康灃生物自成立以來曾獲得元生創(chuàng)投、比鄰星創(chuàng)投、高瓴創(chuàng)投、FutureX天際資本等多家知名機(jī)構(gòu)的投資。

2018年初康灃生物曾獲得元生創(chuàng)投的數(shù)千萬A輪投資，比鄰星領(lǐng)投的數(shù)千萬A 輪融資。最新一次融資是今年2月，康灃生物宣布完成由高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投的數(shù)億元人民幣B輪融資。本輪融資資金用于推進(jìn)其現(xiàn)有冷凍消融、經(jīng)自然腔道治療產(chǎn)品的臨床注冊(cè)、新產(chǎn)品研發(fā)及團(tuán)隊(duì)擴(kuò)建。

高瓴資本聯(lián)席首席投資官、高瓴創(chuàng)投生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人易諾青表示，康灃生物擁有全球領(lǐng)先的創(chuàng)新液氮冷凍平臺(tái)技術(shù)，專注于心血管介入和經(jīng)自然腔道微創(chuàng)外科(NOTES)，治療領(lǐng)域覆蓋房顫電生理、難治性高血壓、腫瘤介入、呼吸介入等多個(gè)需求巨大的病種。公司研發(fā)管線豐富，包括多個(gè)China-first-in-class和global-first-in-class的創(chuàng)新產(chǎn)品，管理團(tuán)隊(duì)擁有數(shù)十年的心血管介入和經(jīng)自然腔道微創(chuàng)外科的產(chǎn)業(yè)化和運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。高瓴希望助力康灃生物不斷創(chuàng)新，讓患者早日受惠于先進(jìn)的冷凍消融微創(chuàng)治療技術(shù)。

企查查顯示，股權(quán)結(jié)構(gòu)上，寧波麟灃生物科技有限公司為康灃生物大股東，持有公司27.9062%股份。穿透后，李輝為康灃生物實(shí)控人。另外，高瓴資本持有康灃生物8.4820%股份。