“公司目前已有4款產品在中國上市，1款于歐盟上市，另有3個NDA獲得了受理，明年將重磅推出PD-1抑制劑斯魯利單抗，且持續積極布局創新靶點。”12月17日，在復宏漢霖全球研發日上，復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰分享了公司未來在研發、生產、商業化等領域的布局。同時，在當天的圓桌論壇中，行業專家針對肺癌、腸癌及實體腫瘤等治療方式及未來發展進行了討論。

明年將推PD-1抑制劑斯魯利單抗

張文杰在全球研發日上介紹，通過自有一體化研發平臺復宏漢霖已建成了豐富全面的產品管線。公司明年將推出PD-1抑制劑斯魯利單抗，并且持續積極布局創新靶點。

“我們將繼續堅持自研為主，不斷提升‘研產銷一體化’能力，未來將繼續堅持自研為主，通過上海-加州雙研發中心的協作創新，加速在單抗、雙抗、ADC和小分子領域的研發。”在產能建設和商業化方面，張文杰表示，將進一步提高生產技術和供應鏈水平，優化商業化布局，融合強健的全球化商業網絡及優質人才資源，逐步向更具規模化和市場競爭力的Biopharma進化。

臨床開發對新藥的成果轉化舉足輕重。復宏漢霖總裁朱俊圍繞多個疾病領域介紹了公司的產品管線和研發進度。針對全球發病率第二高發的肺癌，復宏漢霖現已實現該治療領域的一線全面臨床布局，在鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）等分類中均就斯魯利單抗開展試驗，覆蓋了超過90%的肺癌患者。其中，斯魯利單抗一線治療局部晚期或轉移性sqNSCLC適應癥的上市注冊申請已獲得NMPA受理。

另外，公司自主研制的創新產品斯魯利單抗，針對MSI-H實體瘤適應癥的NDA已于2021年正式納入優先審評審批程序，有望于2022年上半年獲批上市，成為國內首個“泛癌種”治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。

專家共話未被滿足的臨床需求

在全球研發日的的圓桌論壇中，專家們針對肺癌、腸癌及實體腫瘤等治療方式及未來發展展開討論。

“肺部腫瘤如今以免疫治療為主，特別在PD-L1高表達人群中，PD-1可以實現Chemo-free，并且能夠獲得比較理想的療效。今后我們需要繼續探索PD-1與其他治療手段有效組合，以安全性和療效為基礎，激勵更多高效的聯合治療模式產生，惠及更多患者。”上海交通大學附屬胸科醫院韓寶惠教授表示。

復旦大學附屬腫瘤醫院蔡三軍教授提到：“與肺癌治療手段不同，腸癌的治療還是以外科為主。但在其晚期治療中，西妥昔單抗、貝伐珠單抗等靶向和免疫生物藥的效果值得肯定。復宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗針對小細胞肺癌有較好的療效，在腸癌的治療中也可以有更多的嘗試，特別在治療晚期結直腸癌領域，期待斯魯利單抗聯合治療方案憑借強大的協同效應實現突破。”

“預計未來5年腸癌將繼續以化療為基礎，聯合靶向和免疫治療可以起到更好的效果。在精準治療中，建議以bio-marker為指導進行藥物研發，推動腸癌診療的發展。” 復旦大學附屬腫瘤醫院彭俊杰教授補充道。