(資料圖片)
北京時間2023年5月3日,華東醫藥美國合作伙伴美國ImmunoGen(NASDAQ:IMGN)對外宣布用于治療卵巢癌的ADC藥物ELAHERE? 取得3期確認性MIRASOL試驗(GOG 3045/ENGOT OV-55)積極頂線數據。基于這些數據,ImmunoGen計劃今年下半年在歐洲提交上市許可申請(MAA),并在美國提交補充生物制劑許可申請(sBLA),以便將ELAHERE?轉換為常規批準。受消息影響,ImmunoGen盤前一度漲超130%。
2022年11月,ImmunoGen宣布ELAHERE?獲得美國FDA加速批準上市。2023年4月28日,ImmunoGen2023年一季報顯示,ELAHERE?上市后快速放量,一季度銷售額2950萬美元。
ELAHERE?為華東醫藥(000963.SZ)與ImmunoGen在抗體偶聯藥物(ADC)領域合作開發的全球首個針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC在研藥物。2022年7月,其在中國的I期臨床試驗PK藥代研究已完成全部受試者入組。2022年12月,該產品完成中國Ⅲ期單臂臨床試驗全部受試者入組,2023年3月完成pre-BLA遞交,計劃年內提交BLA申請。
受消息影響,ImmunoGen盤前一度漲超130%
關鍵詞:
責任編輯: 梅長蘇

- 雙軌制是什么意思?雙軌制產生的原因是什么?中國的雙軌制是計劃經濟體制和市場經濟體制并行,是計劃經濟...
- 逆差和順差是什么意思?貿易順差好還是逆差好?這是經濟用語,一般指貿易順差和逆差,就是出口大于進口就叫...
- 開曼群島屬于哪個洲?開曼群島是一個國家嗎?開曼群島屬于北美洲。開曼群島是英國在美洲西加勒比群島的一...
- 狼的精神是什么?《狼道》金句有哪些?狼的精神經典十六字是如下:一、發憤圖強:狼不會為了莊嚴,...
- 世界上最大的內陸國?世界上最小的內陸國?所謂的內陸國,又稱陸鎖國,指的是沒有海岸線的國家,亦即被...
- 股市崩盤是什么意思?股市崩盤意味著什么?
2023-04-28 15:12:54
- 今天股市為什么大跌?中概股為什么跌這么慘?
2023-04-27 16:52:27
- 轉債股票是什么?債轉股為什么莊家要壓低股價?
2023-04-27 16:44:16
- 什么是均線?均線的含義及作用?
2023-04-26 15:41:21
- 每股面值是什么意思?股票面值都是1元嗎?
2023-04-25 16:42:22
財經頻道