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奧賽康（002755.SZ）子公司江蘇奧賽康生物醫藥有限公司（以下簡稱“奧賽康生物”）新藥注射用ASKG915臨床試驗迎來新進展。

4月19日晚間，奧賽康公告稱，公司子公司奧賽康生物于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“藥監局”）核準簽發的關于注射用ASKG915的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

值得一提的是，注射用ASKG915為治療用生物制品I類藥品，是一款具有自主知識產權的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，是奧賽康自主研發的、具有國際自主知識產權的生物創新藥，同時也是公司前藥技術平臺SmartKine?孵化的首個抗體-細胞因子融合蛋白。

資料顯示，ASKG915在正常的系統循環中以完整的前藥形式存在，可通過PD-1抗體實現腫瘤靶向性，并通過公司專利技術實現在腫瘤部位被局部激活，從而刺激免疫2細胞的擴增和激活，在提高藥物療效的同時可顯著降低系統毒性。臨床前數據顯示，ASKG915在腫瘤微環境中激活后具有良好的抗腫瘤活性，療效顯著優于PD-1抗體單藥療法，同時安全性良好，治療窗顯著優于傳統細胞因子類藥物，可以達到較高的安全劑量，使PD-1抗體不僅可實現靶向腫瘤作用，還具有完整的PD-1阻斷功能。

對此，奧賽康表示，ASKG915是全球首個進入臨床階段的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，擬用于晚期實體瘤的治療，有望覆蓋現有PD-1單藥療法療效不佳的多個癌種，進一步填補抗腫瘤免疫療法的市場空白。ASKG915已于2022年12月獲得美國食品藥品監督管理局批準在美國開展臨床試驗，如臨床結果積極將進一步豐富公司的生物創新藥管線，增強公司的市場競爭力。

天眼查信息顯示，作為一家創新與研發驅動的制藥公司，奧賽康聚焦于消化（注射用奧美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉及注射用蘭索拉唑等）、抗腫瘤（注射用右雷佐生、注射用奈達鉑、注射用地西他濱等）、抗感染（注射用替加環素、泊沙康唑注射液等）、慢性病（沙格列汀片、恩格列凈片）等四大主要領域的產品研發、生產、銷售。

全景網注意到，近年來，公司新品上市成果頗豐。據公司2022年半年報，2021年至2022年8月，公司已獲批上市新品涵蓋泊沙康唑注射液、泊沙康唑腸溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉、地拉羅司分散片、注射用替莫唑胺、注射用達托霉素、甲磺酸侖伐替尼膠囊、恩格列凈片、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用右雷佐生有10個。（全景網 吳銳）