12月17日晚間，圣湘生物(688289)發布公告稱，研發的新型冠狀病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）已通過國家藥品監督管理局審核，獲批上市。

公司表示，這是繼六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、四通道核酸檢測分析儀獲批上市后，圣湘生物今年又一獲批上市的呼吸道核酸檢測整體解決方案代表性產品。

據了解，該檢測試劑能在一次測試同一管反應液中同時識別新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒，匹配樣本分裝機器人、自動化樣本提取系統，并能全面覆蓋各級醫療機構，特別是能為發熱門診、疫情爆發地防控提供精確、快速、可及的全場景解決方案，有效解決疫情防控常態化及秋冬流感季節新冠、流感鑒別的痛點難點問題。

公司表示，呼吸道領域是圣湘生物7年前就開始布局的重要領域，截至目前，公司已研發新冠核酸檢測試劑、新冠甲乙流核酸檢測試劑、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑等30余種呼吸道檢測產品，形成了全場景化整體解決方案，助力呼吸道傳染病防控。

在今年11月的一次調研活動中，公司向中國人保、交銀施羅德、淡水泉等數十家知名投資機構介紹，后疫情時代，圣湘生物將進一步完善呼吸道普適化、全場景化、可及性高的解決方案，如：下呼吸道六聯檢等產品將陸續上市，HPV 13 2、HPV 23分型、HIV等檢測產品也將逐步推出，進一步豐富公司產品線。

同時，公司也在重點布局自研自產儀器設備、原材料、新一代全封閉式的 POCT 產品、腫瘤早篩等領域，全方位、多角度地將公司打造成一家綜合性的平臺型企業，以此支撐公司未來的規模和業績。

在營銷布局方面，公司將進一步加大營銷渠道網絡建設。針對國內市場，加大對全國地級以上城市的覆蓋范圍及力度，深度布局呼吸道、肝炎、HPV、婦幼等戰略產線。

針對海外市場，公司在“7 2”的基礎上加快布局并推進全球化戰略，重點考慮歐美、拉美、非洲、中東、南亞、東南亞、CIS七大區域，及菲律賓、印尼兩大國家，針對重點戰略市場進行深度建設。

目前，公司位于印尼的子公司已經成立，菲律賓、法國、英國的子公司也正在設立注冊之中。基于公司前期海外業務拓展中積累的優勢資源，通過在海外進行項目投資、本地化融合、建立屬地化機構等方式加強與當地的合作，進一步拓寬市場、提升全球影響力。

值得關注的是，12月8日，圣湘生物新冠中和抗體檢測試劑盒（膠體金法）及新冠S-RBD抗體檢測試劑盒（膠體金法）通過歐盟CE認證并獲得證書。這是公司免疫產品線繼抗原檢測試劑產品獲得CE認證后，首批抗體產品獲得國際權威注冊證書。

本次圣湘生物獲CE認證的新冠中和抗體/S-RBD抗體檢測試劑運用免疫層析技術，15分鐘即可檢測人體血液樣本中有無新冠病毒中和抗體或S-RBD抗體，并肉眼完成結果判讀。

圣湘生物向e公司記者表示，近兩年，圣湘生物將在做好常態化疫情防控工作的基礎上，結合產業發展趨勢，有計劃推出新產品，進一步優化產品結構。