全景網(wǎng)12月10日訊 九強(qiáng)生物（300406.SZ）12月9日晚間披露關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊證書公告。公告稱，12月9日，公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的包括丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）在內(nèi)的13項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊證》。

對此，九強(qiáng)生物表示，上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司產(chǎn)品類別，其中序號1-10的產(chǎn)品為配套羅氏cobas8000c701/c702儀器封閉通道專用試劑，11-13的產(chǎn)品為配套雅培ARCHITECTc4000/c8000/c16000、雅培全自動(dòng)生化分析儀Alinityc儀器專用試劑。取得醫(yī)療器械注冊證有利于增強(qiáng)公司的核心競爭力，對公司未來發(fā)展具有正面影響，但對近期的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。　　

天眼查數(shù)據(jù)顯示，自2009年11月成立以來，九強(qiáng)生物一直致力于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是我國體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。作為一家以生化診斷試劑（“金斯?fàn)枴逼放圃噭┑难邪l(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的高成長型企業(yè)，九強(qiáng)生物已擁有生化檢測系統(tǒng)、血凝檢測系統(tǒng)、血型檢測系統(tǒng)、腫瘤病理免疫組化檢測儀器和系列試劑。

目前，公司已獲得自產(chǎn)產(chǎn)品注冊證書209個(gè)，其中自產(chǎn)體外診斷試劑注冊證書207個(gè)，自產(chǎn)臨床檢驗(yàn)儀器注冊證書2個(gè)，是我國生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一。尤其是在高端診斷試劑（如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白膽固醇）領(lǐng)域，公司在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平。（全景網(wǎng)）