貝達(dá)藥業(yè)(300558)重啟赴港上市。

港交所文件顯示，12月2日貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（簡稱“貝達(dá)藥業(yè)”）再次向港交所提交上市申請書。這是繼其于2021年2月8日遞表、2021年5月30日通過上市聆訊失效之后的再一次遞表。

2016年11月7日貝達(dá)藥業(yè)在創(chuàng)業(yè)板上市，截至2021年12月3日，貝達(dá)藥業(yè)A股收報(bào)80.41元，總市值為334億元。

多款在研新藥

2003年成立的貝達(dá)藥業(yè)是國內(nèi)一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的領(lǐng)先生物制藥公司。自2016年創(chuàng)業(yè)板上市以來，貝達(dá)藥業(yè)已與全球10家公司/機(jī)構(gòu)達(dá)成10個項(xiàng)目合作，自主研發(fā)與戰(zhàn)略合作相結(jié)合布局了全面覆蓋肺癌治療的產(chǎn)品管線。在EGFR通路治療方向，已引進(jìn)了三代EGFRTKI貝福替尼以及EGFR/cMet雙抗MCLA-129，深耕一代EGFRTKI耐藥人群，未來也將繼續(xù)關(guān)注和跟蹤治療三代EGFRTKI耐藥后的療法。

貝達(dá)藥業(yè)去年與Agenus達(dá)成合作進(jìn)入腫瘤免疫領(lǐng)域，除單藥外，未來也計(jì)劃通過戰(zhàn)略合作或者自主開發(fā)腫瘤免疫的聯(lián)合治療方案，拓展差異化的競爭優(yōu)勢。隨著科技不斷發(fā)展，目前已有多種治療手段可殺傷腫瘤細(xì)胞，抑制轉(zhuǎn)移及再生。在已知的治療手段中，貝達(dá)藥業(yè)已有多項(xiàng)布局，未來也將通過戰(zhàn)略合作擴(kuò)展產(chǎn)品治療手段，夯實(shí)公司的管線競爭力。

截至2021年11月30日，貝達(dá)藥業(yè)擁有三款已上市產(chǎn)品，即?？颂婺?、恩沙替尼及MIL60（貝安汀），收入高度依賴于2011年6月上市的產(chǎn)品?？颂婺岬匿N售，于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九個月，埃克替尼的銷售收入分別占總收益的98.7%、96.6%、96.9%、97.5%及91.3%。

股權(quán)結(jié)構(gòu)上，IPO前，丁列明通過凱銘投資及貝成投資合計(jì)持股22.82%，濟(jì)和創(chuàng)業(yè)投資持股13.08%，溫州特瑞西創(chuàng)持股6.93%，王印祥持股3.96%，BETA持股1.10%，香港結(jié)算持股3.45%。

業(yè)績方面，2018年到2021年1-9月，貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收分別為12.24億元、15.54億元、18.7億元、17.24億元，同期凈利潤分別為1.64億元、2.26億元、6.01億元、3.45億元。

對接醫(yī)保準(zhǔn)入工作

本次港股IPO募資用途方面，貝達(dá)藥業(yè)表示，近期將用于繼續(xù)挖掘?？颂婺岬呐R床和商業(yè)潛力，夯實(shí)其在國內(nèi)肺癌藥物市場的領(lǐng)先地位；實(shí)現(xiàn)恩沙替尼在中國肺癌治療領(lǐng)域的商業(yè)化成功；推進(jìn)管線候選產(chǎn)品的臨床研究及商業(yè)上市進(jìn)度，開展腫瘤治療領(lǐng)域的聯(lián)合用藥研究；在戰(zhàn)略上尋求全球創(chuàng)新藥物市場上的商業(yè)合作機(jī)遇。一部分將用于長期投入，包括走向全球，讓中國創(chuàng)新藥惠及全球患者；豐富商業(yè)化及管線產(chǎn)品。

從行業(yè)發(fā)展來看，2016年至2020年，全球腫瘤藥物市場由937億美元擴(kuò)大至1503億美元，分別占全球醫(yī)藥市場的8.1%及11.6%，復(fù)合年增長率為12.5%。全球腫瘤市場預(yù)期到2025年達(dá)到3048億美元，占全球醫(yī)藥市場的17.8%，2020年至2025年預(yù)測期間的復(fù)合年增長率為15.2%。

自2016年至2020年，中國腫瘤藥物市場的市場規(guī)模由2016年的1250億元擴(kuò)大至2020年的1975億元，復(fù)合年增長率為12.1%。中國的腫瘤藥物市場預(yù)期于2025年達(dá)到4162億元，復(fù)合年增長率為16.1%。

2021年前三季度，貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.24億元，同比增長14.37%；其中凱美納實(shí)現(xiàn)銷售收入達(dá)到15.74億元，在一代EGFR-TKI市場中持續(xù)保持領(lǐng)先地位；貝美納市場推廣活動順利實(shí)施，銷售收入加速增長，第三季度實(shí)現(xiàn)6530.17萬元，2021年前三季度共計(jì)實(shí)現(xiàn)1.2億元，助力公司收入增長。

談及未來發(fā)展，貝達(dá)藥業(yè)早前在機(jī)構(gòu)調(diào)研中透露，目前正值新一輪醫(yī)保談判之際，公司在積極對接凱美納及貝美納的準(zhǔn)入工作。展望未來，在凱美納、貝美納成功商業(yè)化的基礎(chǔ)上，公司將繼續(xù)推出首款生物類似物MIL60、新一代EGFR抑制劑貝福替尼、首款多靶點(diǎn)小分子產(chǎn)品伏羅尼布，以及首款雙抗產(chǎn)品MCLA-129、腫瘤免疫產(chǎn)品巴替利單抗及澤弗利單抗也有望面市，未來3年將逐步形成小分子化學(xué)藥及大分子生物藥組合的抗腫瘤產(chǎn)品矩陣。