全景網11月29日訊 奧賽康（002755.SZ）全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司（以下簡稱“江蘇奧賽康”）于近日收到國家藥品監督管理局下發的替莫唑胺膠囊上市申請《受理通知書》。

據悉，替莫唑胺是一種咪唑并四嗪類烷化劑，主要適應癥為新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為維持治療；常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤（GBM）或間變性星形細胞瘤。

該藥品最初由美國默沙東公司（MerckSharp&DohmeLimited）研發，1997年該藥在歐盟專利藥品評審委員會（CPMP）一致推薦下得到批準生產，并于次年在歐洲上市，l999年美國食品藥品管理局（FDA）批準其在美國上市。

奧賽康于2020年06月開始研發，2021年11月制劑報產，2021年11月25日國家藥品監督管理局已受理審評。公司注射用替莫唑胺（奧銳安）已于2021年1月獲批上市，替莫唑胺膠囊的研發注冊將進一步拓寬該品種的臨床和市場應用。

據了解，膠質母細胞瘤單純手術后腫瘤極易復發，術后行化療對患者非常重要，雖然由于血腦屏障、藥物毒性、誘導產生的耐藥性等原因，難獲得滿意的治療預后，但根據近些年來國內外大型隨機對照研究發現，輔助化療能延長GBM患者生存時間。替莫唑胺是甲基化藥物，屬于第二代烷化劑，因透過血腦屏障效果可，在腦脊液中血藥濃度達到30%，且副作用較小，目前是膠質瘤化療藥物中的一線用藥。公司研制的替莫唑胺膠囊獲批上市后，可進一步豐富臨床用藥產品供應，增加患者用藥選擇性，為膠質母細胞瘤患者帶來更多獲益。

市場方面，2020年替莫唑胺膠囊（20mg、50mg、100mg）PDB數據庫顯示中國樣本醫院總銷售額達到7.9億元，銷售市場前景廣闊。

資料顯示，奧賽康聚焦于消化、腫瘤、耐藥感染、慢性病等領域的產品研發、生產、銷售，目前，在中國抗消化性潰瘍質子泵抑制劑（以下簡稱PPI）注射劑產品的細分領域市場占有率第一，為該細分領域的龍頭企業。

在新藥研發方面，公司已有豐富的產品布局。通過自主研發與品種引進雙向發力，奧賽康創新藥研發管線逐漸完善。目前，已公開的7款重點在研創新藥，重點是聚焦小分子靶向化學創新藥物、腫瘤免疫領域生物創新藥，包括ASK120067片、ASKB589注射液、ASK0912注射液等1類新藥，以及注射用右蘭索拉唑、注射用格列本脲等改良型新藥。（全景網）