邁普醫學迎來多批次機構調研 多款新產品增長明顯
    2021-11-26 19:23:11 來源: 證券時報·e公司

    今年7月剛剛登陸創業板的邁普醫學(301033),近期迎來機構投資者的密集調研。據披露的調研紀要顯示,自11月3日至11月24日,邁普醫學已經累計接待了四個批次的機構投資者調研活動。

    公開信息顯示,邁普醫學是一家致力于結合人工合成材料特性,利用先進制造技術開發高性能植入醫療器械的高新技術企業。公司是國內神經外科領域唯一同時擁有人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產品、可吸收再生氧化纖維素等植入醫療器械產品的企業,覆蓋開顱手術所需要的關鍵植入醫療器械。

    可吸收再生氧化纖維素止血產品增長顯著

    邁普醫學董事長、總經理袁玉宇在機構交流中表示,人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產品仍是公司的主要收入來源。截至2021年9月30日,公司新增開發國內100多家醫院,累計覆蓋國內醫院數量達1000多家,并出口至歐洲、南美、亞洲、非洲等70多個國家和地區,臨床應用超過20萬例。同時,公司人工硬腦(脊)膜補片和顱頜面修補產品累計中標數已超過100個,體現出公司招標專業化能力不斷增強,市場占有率持續上升。

    調研中,投資者普遍較為關注邁普醫學的可吸收再生氧化纖維素止血產品。邁普醫學表示,該產品是專門針對神經外科手術止血需求所開發的高性能止血產品,其產業化將有望打破我國神經外科可吸收止血產品的長期進口壟斷。作為公司未來的重要產品之一,公司正在加強營銷團隊的建設,今年主要目標是聚焦于該產品在全球范圍內的招標進院。

    在國際市場方面,目前該產品已進入20多個國家,銷售量增長顯著,國外醫生普遍對該產品給予了充分的肯定,認為其無論從外觀、觸感、使用便捷程度,還是從其止血效果、臨床預后等方面而言都不劣于甚至優于同行業可比產品。在國內市場方面,公司于2021年8月首次取得該產品國內醫療器械注冊證,目前已在湖南省、廣州市成功掛網,其他省份處于已提交申請待審批或待提交申請階段,公司爭取盡早獲取國家醫保醫用耗材分類代碼并陸續開展銷售。

    邁普醫學還強調,可吸收再生氧化纖維素止血產品的技術突破挑戰難度很大,公司用了8年時間對該產品開展自主研發,從原材料選材、工藝制備方法選擇、特制生產設備開發、產品質量穩定性控制和規模化生產能力提升等方面均需要從零開始,研發團隊通過不斷摸索、總結、再開發,才順利實現該產品的產業化。目前,該產品的有效性和安全性都得到了充分的證實。在2018年發布的《神經外科圍術期出血防治專家共識》、2021年國家衛健委發布的《醫療機構止血材料管理專家共識》,以及2021年《出凝血功能障礙相關性腦出血中國多學科診治指南》中均得到認可和推薦。

    可吸收醫用膠注冊申請已獲受理

    可吸收醫用膠也是機構投資者普遍關注的新產品。邁普醫學指出,可吸收醫用膠主要應用于神經外科手術中硬腦(脊)膜輔助封閉,防止腦脊液滲漏。該產品的注冊申請已于2021年10月獲得國家藥品監督管理局受理,目前處于審評中。該產品具有低溶脹性、成膠后pH呈中性等特點,解決現有產品密封效果不佳、易堵塞等問題,并降低了現有產品存在的對腦組織產生壓迫等臨床應用風險。

    在市場容量方面,根據GlobalData以及iDataResearch研究所數據顯示,2020年醫用膠在美國市場使用的數量約為腦膜的2.5倍,類比中國潛在市場總容量近20億元。

    “目前,國內神經外科手術對該產品的使用尚處于普及階段,隨著此類神經外科手術使用習慣在國內逐步得到推廣,將使得該產品在國內具有廣闊的市場空間。如該產品獲得注冊證,將進一步豐富公司現有神經外科產品線,助力公司成為神經外科領域的平臺型企業,提供整體解決方案,能夠更好的服務醫患,鞏固并提升公司現有的市場地位。”邁普醫學表示。

    PEEK材料將成為替代傳統鈦材料首選材料

    邁普醫學近年來還推出了PEEK顱頜面修補產品,該產品采用PEEK材料,其運用數字化設計與精密加工技術,實現了較高的骨缺損匹配度,是國內少數基于PEEK材料并用于顱頜面缺損修補的產品。

    對于PEEK材料的發展空間,邁普醫學指出,PEEK材料是經美國食品藥品監督管理局批準上市的骨移植產品的重要原材料之一,基于該材料具有耐輻照性、絕緣性穩定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點,有效解決了傳統鈦材料產品熱脹冷縮、導熱快、金屬偽影等問題,近年來該材料的應用逐漸受到醫生和患者的青睞。因此,PEEK材料將成為替代傳統鈦材料的首選材料。

    根據有關公開資料顯示,神經外科領域傳統的顱頜面修補材料以鈦材料為主,PEEK材料產品滲透率目前尚較低。但基于PEEK材料在性能上相較鈦材料具備更明顯的產品優勢,近年來其市場規模呈現快速增長的態勢,2017年至2019年市場規模復合增長率超過80%,滲透率快速提升。

    據邁普醫學介紹,截至今年9月30日,PEEK顱頜面修補產品在醫美領域的臨床客戶包括上海時光整形外科醫院、南京醫科大學附屬友誼整形外科醫院等十多家整形外科醫院。同時,公司不斷完善營銷網絡,加強產品的推廣力度,提升醫生對公司產品的認可度及熟悉度,PEEK顱頜面修補產品市場占有率不斷提升,已進入全國400多家醫院,實現銷售收入2118.73萬元,同期增長65.28%。

    此外,基于牙科線產品的市場需求,目前公司正全面對產品進行差異化設計,不斷提升產品性能,未來將以多產品組合的市場策略,形成更具備競爭優勢的新品牌形象進入市場。截止目前,公司定制式矯治器產品已首次獲得國內注冊證,口腔可吸收修復膜處于臨床階段,PEEK-HA牙種植體處于產品定型與性能測試階段。未來,隨著口腔可吸收修復膜、PEEK-HA牙種植體等研發產品的陸續上市,多種產品將形成良好的協同效應。

    責任編輯: 梅長蘇