澤璟制藥-U(688266)被稱為A股創新藥龍頭，11月25日晚間，公司披露籌劃定增募資約28.63億元，用于新藥研發、生產中心建設以及補充流動資金項目。

上市公司指出，本次募投將進一步增強在抗腫瘤治療領域內的綜合競爭實力，豐富在研產品管線，拓展在小分子創新藥和創新抗體產品方面的研發廣度和深度。

新增多個創新產品管線

方案顯示，本次澤璟制藥-U計劃向不超過35名特定對象非公開發行股票合計不超過3600萬股（含本數），發行價格不低于定價基準日前20個交易日公司股票交易均價的80%。目前上市公司實際控制人 ZELIN SHENG（盛澤林）和陸惠萍共同持股35.13%；按照發行上限測算，兩人合計持股比例將降至30.55%，仍為公司實際控制人。

澤璟制藥-U為腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業。本次募投項目，新藥研發募資投入占比最大，擬投入募集資金約18.32億元。公司表示，計劃進一步推進鹽酸杰克替尼片、ZG19018片、ZG005粉針劑、ZG170607注射劑、ZG006粉針劑和GS11粉針劑等新藥研發進程及全球同步開發，擴充公司產品管線，從而進一步增強公司產品管線的差異化競爭優勢。

自上市以來，澤璟制藥-U經過自主研發已新增多個創新產品管線，其中，ZG19018片、 ZG005粉針劑已成功提交IND申請，即將進入臨床試驗階段，ZG170607注射劑、ZG006 粉針劑和GS11粉針劑均已處于IND研究階段。

另外，公司在研項目數量持續不斷增長。目前公司有1個產品甲苯磺酸多納非尼片一線治療 晚期肝癌獲得上市批準；公司擁有16個主要在研藥品的42項在研項目，其中4個在研藥 品的7項適應癥處于NDA或III期臨床試驗階段，3個在研藥品處于I或II期臨床試驗階段， 2個在研藥品已經向CDE提交IND申請，7個在研藥品處于臨床前研發階段；公司子公司GENSUN致力于發現和開發雙特異 和三特異腫瘤治療抗體，產品線包括10余個在研項目。

從國際化層面來看，澤璟制藥-U已制定多個在研創新藥的國際臨床試驗計劃，其中鹽酸杰克替尼片治療骨髓纖維化適應癥已經在美國獲得臨床試驗批準，ZG005粉針劑和ZG19018片正在向FDA申請 IND，公司計劃將ZG170607注射劑、ZG006粉針劑和GS11粉針劑同步開展國際注冊。 公司表示，本次新藥研發項目的實施將有助于加快公司創新藥物的國際化進程，加快本土創新藥“走出去”的步伐，進一步開辟創新藥國際市場。

本土首例肝癌小分子靶向創新藥物獲批

商業化進展方面，今年6月份澤璟制藥-U自主研發的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片（簡稱“多納非尼”）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者。多納非尼是一種口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，也是中國制藥企業研發上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創新藥物。

在10月披露的機構調研中，公司高管回復治療肝癌的競爭格局中指出，肝癌在中國是大病種，年患病率和死亡率高，年新診斷HCC患者達45萬左右，分子靶向藥物的滲透率目前較低，市場潛在空間大。現有已批準藥物治療晚期肝癌的中位PFS相對比較短，且病人的生存期較短，因此病人對于藥物的需求是比較大的，會不斷服用不同藥物延長生存期。隨著近年來治療費用的下降、醫保的覆蓋，以及如多納非尼等安全、有效分子靶向藥物的出現，相信患者會選擇使用多納非尼等新型分子靶向藥物。

另外，多納非尼已經通過了2021年國家醫保藥品目錄調整的藥品名單初步形式審查，公司正在積極準備后續的醫保談判工作。納入醫保的降價幅度取決于談判結果，如納入醫保對公司銷量的影響，目前還難以判斷。

今年前三季度澤璟制藥-U凈利潤虧損近3億元，同比下降約28%，環比虧損幅度也進一步擴大。對此公司指出，多納非尼片上市時間較短，仍需持續投入較多的前期市場拓展和學術推廣活動開支，且其它產品仍處于研發階段，研發支出較大，所以公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

不過，澤璟制藥-U在今年第三季度獲混沌天成親睞，在流通股占比達到4.7%，位居第三大流通股東，東方證券和昆山高新投也成為前十大流通股東。市場表現來看，三季度來公司股價走勢比較平穩，累計下跌約8%。