[公司]體外檢測產品擴容 安圖生物糖類抗原CA15-3檢測試劑盒獲醫療器械注冊證
    2021-11-24 16:22:59 來源: 全景網

    全景網11月24日訊 安圖生物(603658.SH)11月23日晚間公告稱,公司于近日收到河南省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,具體如下:

    公告顯示,截至目前,安圖生物糖類抗原CA15-3檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)累計已發生的研發投入約為220萬元。根據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息,截至11月23日,西門子、博奧賽斯、北京華科泰生物等公司已擁有糖類抗原CA15-3檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)類似產品。

    對此,安圖生物表示,上述注冊證的取得,是對公司現有同類檢測產品的補充,可以逐步提高公司產品的整體競爭力,短期內對公司的經營業績影響較小。

    資料顯示,安圖生物專注于體外診斷試劑和儀器的研發、制造、整合及服務,產品涵蓋免疫、微生物、生化、分子、凝血等檢測領域,能夠為醫學實驗室提供全面的產品解決方案和整體服務。

    全景網了解到,經過二十余年的積淀,安圖生物在技術創新、精良制造、資源整合、客戶服務等方面具備一定的規模和特色,成為公司的核心競爭優勢。

    在研發方面,公司高度重視相關的創新投入。數據顯示,2018年-2020年研發投入分別為2.17億元、3.12億元,3.46億元,占當期營業收入的比重分別為11.23%、11.64%和11.63%。2021年前三季度,公司研發共計投入3.38億元,較2020年同期同比大幅增長43.22%。持續的研發高投入,使公司源源不斷的技術創新得到了保障。

    目前,安圖生物建立了免疫檢測試劑開發平臺、生化檢測試劑開發平臺、微生物檢測試劑開發平臺、抗原和抗體開發平臺、分子診斷檢測試劑開發平臺和儀器開發平臺,擁有國家認定企業技術中心、免疫檢測自動化國家地方聯合工程實驗室,河南省體外診斷試劑工程研究中心、河南省免疫診斷試劑工程技術研究中心、鄭州市免疫診斷工程重點實驗室、鄭州市體外診斷儀器工程技術研究中心,形成了完善的科研開發體系。

    財務方面,2021年前三季度實現營業總收入27億,同比增長31.6%;實現歸母凈利潤7.2億,同比增長39.3%。(全景網)

    責任編輯: 梅長蘇