再有尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)沖刺科創(chuàng)板。上海盟科藥業(yè)股份有限公司(簡稱“盟科藥業(yè)”)沖刺科創(chuàng)板上市11月5日獲上交所受理。本次IPO擬募資12.50億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、營銷渠道升級及學術(shù)推廣項目、補充流動資金項目。

無控股股東和實控人

盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。盟科藥業(yè)已在全球范圍內(nèi)成功完成了10個I期臨床試驗，3個II期臨床試驗和1個III期臨床試驗，另有1個I期臨床試驗正在開展中。

盟科藥業(yè)首個抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片(實驗室代碼MRX-I，簡稱“康替唑胺”，商品名：優(yōu)喜泰)是公司自主設計和開發(fā)的新一代惡唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。

康替唑胺已完成了中國I、II和III期臨床試驗，澳大利亞I期及美國II期臨床試驗，并于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于治療對康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和軟組織感染。

MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效，其已于2019年完成了美國II期臨床試驗，于2021年完成了中國I期臨床試驗。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物，現(xiàn)處于美國的I期臨床試驗階段，并已申報中國IND申請。

除上述三個已進入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外，盟科藥業(yè)還有多項處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥，腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物管線。

業(yè)績方面，目前盟科藥業(yè)尚未實現(xiàn)盈利。2018年到2021年上半年，盟科藥業(yè)只在2018年實現(xiàn)營收109.34萬元，其他報告期營收均為0。同期凈利潤分別為-1.50億元、-1.15億元、-8632.72萬元、-8680.58萬元。

值得注意的是，截至報告期末，盟科藥業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散，不存在單一股東持股或?qū)嶋H支配表決權(quán)超過30%的情形，公司無控股股東、實際控制人。招股書顯示，持有盟科藥業(yè)5%以上股份或表決權(quán)的主要股東為GeniePharma、盟科香港、BestIdea、JSR、華蓋信誠及君聯(lián)嘉譽。

產(chǎn)品價格或大幅下降

創(chuàng)新藥研發(fā)過程漫長、成本高昂，且結(jié)果具有高度不確定性。盟科藥業(yè)旗下的康替唑胺已于2021年6月經(jīng)中國國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療復雜性皮膚和軟組織感染，MRX-4是基于康替唑胺結(jié)構(gòu)獨特設計和開發(fā)的水溶性前藥，臨床試驗結(jié)果相對可被預測，但MRX-8及未來可能進入臨床試驗階段的MRX-5、MRX-7、MRX-15、MRX-17、MRX-18等產(chǎn)品創(chuàng)新性較強，仍有一定的臨床試驗結(jié)果不及預期的風險。

綜合考慮臨床階段的產(chǎn)品情況，盟科藥業(yè)未來3年僅有康替唑胺在中國處于商業(yè)化階段，其余產(chǎn)品均處于臨床前或臨床研究階段，距離產(chǎn)品研發(fā)成功并獲批上市尚需一定時間，盟科藥業(yè)存在單一產(chǎn)品、單一市場依賴的風險。基于康替唑胺的市場競爭情況、獲批上市后進入醫(yī)保目錄情況，盟科藥業(yè)近期經(jīng)營能力將受到單一產(chǎn)品的限制，將面臨在研管線較少的風險。

因前期研發(fā)投入較大，盟科藥業(yè)尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因系報告期內(nèi)除康替唑胺已取得藥品注冊證書啟動商業(yè)化外，公司其他產(chǎn)品仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段，研發(fā)支出較大，且報告期內(nèi)存在股份支付費用亦對公司虧損造成了一定影響。

值得注意的是，盟科藥業(yè)還存在產(chǎn)品價格大幅下降的風險。招股書中透露，鑒于康替唑胺同類的噁唑烷酮類抗菌藥物利奈唑胺已有較多仿制藥上市，在2020年8月第三輪國家?guī)Я坎少徴袠酥?，利奈唑胺口服常釋劑型降價85%-90%。康替唑胺的主要競爭對手利奈唑胺片劑納入集采大幅度降價后，康替唑胺如果堅持高價策略，需面臨市場滲透率受限等潛在風險。此外，未來如果康替唑胺被納入醫(yī)保目錄，可能存在較大幅度降價的風險。