針對國產創新藥專利到期后無法仿制的問題，今年全國兩會上，全國人大代表、華海藥業總裁陳保華建議，國家藥品監管部門要加快修改完善現行政策，為國產創新藥仿制創造條件，鼓勵仿制藥上市，降低百姓和醫保負擔。

近年來，我國批準上市的國產創新藥呈逐年上升的態勢。據醫藥市場專業研究機構——米內網統計，2011年至今約有60款國產1類新藥獲批上市，其中11款在2020年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過10億元。

由于多數國產創新藥屬醫保報銷藥品，如不能仿制鼓勵充分競爭，就無法降低藥品價格，對百姓和醫保來說是一筆不小的負擔。

陳保華說，群眾對療效明確的國產創新藥有著廣泛而迫切的需求。然而，由于現行政策的制約，國產創新藥在專利過期后依然不能仿制，存在一個藥品上市后長期獨占市場的現象，形成價格和市場壟斷。“這既有違提高藥品可及性、減輕群眾用藥負擔和國家醫保費用支出等醫改宗旨，也與鼓勵創新與仿制并舉的藥審制度改革原則不符。” 陳保華表示。 “從群眾用藥的迫切需求、醫藥產業的發展實際，以及全球先進國家和地區的做法等方面來看，我國現行的藥品管理有關政策需修改完善。”陳保華說，建議國家藥品監管部門對療效明確、專利過期的國產創新藥和改良型新藥，直接賦予其參比制劑地位，并納入參比制劑目錄定期公示，允許其他企業仿制，以便打破市場壟斷，提高患者的用藥可及性，降低醫保負擔，助力健康中國戰略的推進。（記者戴小河、熊豐）